Background: Helicobacter pylori eradication rates achieved by standard seven-day triple therapies are decreasing in several countries, while a novel 10-day sequential regimen has achieved a very high success rate. A longer 10-day triple therapy, similar to the sequential regimen, was tested to see whether it could achieve a better infection cure rate.
Methods: Patients with nonulcer dyspepsia and H pylori infection were randomly assigned to one of the following three therapies: esomeprazole 20 mg, clarithromycin 500 mg and amoxycillin 1 g for seven days or 10 days, or a 10-day sequential regimen including esomeprazole 20 mg plus amoxycillin 1 g for five days and esomeprazole 20 mg, clarithromycin 500 mg and tinidazole 500 mg for the remaining five days. All drugs were given twice daily. H pylori eradication was checked four to six weeks after treatment by using a 13C-urea breath test.
Results: Overall, 213 patients were enrolled. H pylori eradication was achieved in 75.7% and 77.9%, in 81.7% and 84.1%, and in 94.4% and 97.1% of patients following seven-day or 10-day triple therapy and the 10-day sequential regimen, at intention-to-treat and per protocol analyses, respectively. The eradication rate following the sequential regimen was higher than either seven-day (P=0.002) or 10-day triple therapy (P=0.02), while no significant difference emerged between the latter two regimens (P=0.6).
Conclusions: The 10-day sequential regimen was significantly more effective than both triple regimens, while 10-day triple therapy failed to significantly increase the H pylori eradication rate achieved by the standard seven-day regimen.
CONTEXTE: Le taux de suppression d’Helicobacter pylori obtenu par la trithérapie courante de 7 jours est en voie de diminution dans plusieurs pays, mais une nouvelle thérapie séquentielle de 10 jours atteint un très bon taux de réussite. Nous avons donc vérifié si la trithérapie prolongée à 10 jours, selon le modèle de la thérapie séquentielle, pouvait améliorer le taux de guérison de l’infection.
MÉTHODE: Des patients souffrant de dyspepsie non ulcéreuse et d’une infection à H. pylori ont été soumis au hasard à l’un des trois traitements suivants : ésoméprazole, 20 mg; clarithromycine, 500 mg et amoxycilline, 1 g, durant 7 jours ou durant 10 jours, en trithérapie; ou encore ésoméprazole, 20 mg et amoxycilline, 1 g durant 5 jours, puis ésoméprazole, 20 mg; clarithromycine, 500 mg et tinidazole, 500 mg durant les 5 derniers jours, en thérapie séquentielle de 10 jours. Les médicaments étaient tous à prise biquotidienne. La suppression d’H. pylori a été vérifiée de quatre à six semaines après le traitement à l’aide de l’épreuve respiratoire à l’urée marquée au carbone-13.
RÉSULTATS: Au total, 213 patients ont participé à l’étude. Il y a eu suppression d’H. pylori chez 75,7 % et 77,9 %; 81,7 % et 84,1 %; 94,4 % et 97,1 % des patients après la trithérapie de 7 jours ou de 10 jours ou encore après la thérapie séquentielle de 10 jours, selon l’analyse fondée sur le principe de vouloir traiter ou l’analyse fondée sur le protocole, respectivement. Le taux de suppression suivant la thérapie séquentielle a été plus élevé que celui atteint par la trithérapie de 7 jours (P=0,002) ou de 10 jours (P=0,02), et aucun écart significatif ne séparait les deux dernières modalités (P=0,6).
CONCLUSIONS: La thérapie séquentielle de 10 jours s’est montrée significativement supérieure à la trithérapie de 7 jours ou de 10 jours; de plus, la trithérapie de 10 jours n’a pas permis d’augmentation sensible du taux de suppression d’H. pylori par rapport à celui atteint par la thérapie courante de 7 jours.