Safety and efficacy of Hemospray® in upper gastrointestinal bleeding

Can J Gastroenterol Hepatol. 2014 Feb;28(2):72-6. doi: 10.1155/2014/759436.

Abstract

Background: Hemospray (Cook Medical, USA) has recently been approved in Canada for the management of nonvariceal upper gastrointestional bleeding (UGIB).

Objective: To review the authors' experience with the safety and efficacy of Hemospray for treating UGIB.

Methods: A retrospective chart review was performed on patients who required endoscopic evaluation for suspected UGIB and were treated with Hemospray.

Results: From February 2012 to July 2013, 19 patients (mean age 67.6 years) with UGIB were treated with Hemospray. A bleeding lesion was identified in the esophagus in one (5.3%) patient, the stomach in five (26.3%) and duodenum in 13 (68.4%). Bleeding was secondary to peptic ulcers in 12 (63.2%) patients, Dieulafoy lesions in two (10.5%), mucosal erosion in one (5.3%), angiodysplastic lesions in one (5.3%), ampullectomy in one (5.3%), polypectomy in one (5.3%) and an unidentified lesion in one (5.3%). The lesions showed spurting hemorrhage in four (21.1%) patients, oozing hemorrhage in 11 (57.9%) and no active bleeding in four (21.1%). Hemospray was administered as monotherapy in two (10.5%) patients, first-line modality in one (5.3%) and rescue modality in 16 (84.2%). Hemospray was applied prophylactically to nonbleeding lesions in four (21.1%) patients and therapeutically to bleeding lesions in 15 (78.9%). Acute hemostasis was achieved in 14 of 15 (93.3%) patients. Rebleeding within seven days occurred in seven of 18 (38.9%) patients. Potential adverse events occurred in two (10.5%) patients and included visceral perforation and splenic infarct. Mortality occurred in five (26.3%) patients but the cause of death was unrelated to gastrointestinal bleeding with the exception of one patient who developed hemoperitoneum.

Conclusions: The high rates of both acute hemostasis and recurrent bleeding suggest that Hemospray may be used in high-risk cases as a temporary measure or a bridge toward more definitive therapy.

HISTORIQUE :: La poudre Hemospray (Cook Medical, États-Unis) a récemment été approuvée au Canada pour la prise en charge des saignements œsogastroduodénaux (SOGD) non variqueux.

OBJECTIFS :: Examiner l’expérience des auteurs à l’égard de la sécurité et de l’efficacité de la poudre Hemospray pour traiter les SOGD.

MÉTHODOLOGIE :: Les chercheurs ont effectué une analyse rétrospective des dossiers des patients qui avaient besoin d’une évaluation endoscopique en raison d’une présomption de SOGD et qui ont été traités à l’aide de poudre Hemospray.

RÉSULTATS :: De février 2012 à juillet 2013, 19 patients (d’un âge moyen de 67,6 ans) ayant des SOGD ont été traités à l’aide de poudre Hemospray. Une lésion hémorragique a été décelée dans l’œsophage d’un patient (5,3 %), l’estomac de cinq patients (26,3 %) et le duodénum de 13 patients (68,4 %). Les saignements étaient secondaires à un ulcère gastroduodénal chez 12 patients (63,2 %) et à des ulcères de Dieulafoy chez deux patients (10,5 %). Chez cinq patients (5,3 % chacun), les saignements étaient respectivement causés pas une érosion muqueuse, une angiodysplasie, une ampullectomie, une polypectomie et une lésion non identifiée. Les lésions ont révélé une hémorragie pulsatile chez quatre patients (21,1 %), une hémorragie suintante chez 11 patients (57,9 %) et aucun saignement actif chez quatre patients (21,1 %). La poudre Hemospray a été administrée en monothérapie à deux patients (10,5 %), en première ligne à un patient (5,3 %) et en traitement de sauvetage à 16 patients (84,2 %). Elle a été appliquée en prophylaxie aux lésions non hémorragiques de quatre patients (21,1 %) et en traitement des lésions hémorragiques de 15 patients (78,9 %). Quatorze des 15 patients (93,3 %) sont parvenus à une hémostase aiguë. Sept des 18 patients (38,9 %) ont saigné de nouveau dans les sept jours. Deux patients (10,5 %) ont souffert d’effets indésirables potentiels, soit une perforation viscérale et un infarctus splénique. Cinq patients (26,3 %) sont décédés, mais la cause du décès n’était pas liée au saignement gastro-intestinal, à l’exception d’un patient qui a subi un hémopéritoine.

CONCLUSIONS :: D’après les taux élevés d’hémostase aiguë et de saignements récurrents, dans les cas à haut risque, la poudre Hemospray peut être utilisée temporairement ou en attendant un traitement plus définitif.

MeSH terms

  • Adult
  • Aged
  • Aged, 80 and over
  • Endoscopy, Gastrointestinal / methods*
  • Female
  • Gastrointestinal Hemorrhage / drug therapy*
  • Gastrointestinal Hemorrhage / etiology
  • Gastrointestinal Hemorrhage / pathology
  • Hemostatics / administration & dosage
  • Hemostatics / adverse effects
  • Hemostatics / therapeutic use*
  • Humans
  • Male
  • Middle Aged
  • Minerals / administration & dosage
  • Minerals / adverse effects
  • Minerals / therapeutic use*
  • Recurrence
  • Retrospective Studies
  • Treatment Outcome

Substances

  • Hemostatics
  • Minerals
  • hemospray